关于一杰医药二类医疗器械入驻第三方平台销售的合规事务咨询
网友：吴钊萍
2021-09-27
公司情况：
广州市一杰医药科技有限公司（以下简称“一杰医药”）创立于 1999 年，是一家以研发生产销售消毒杀菌类产品及二类医疗器械（医用超声耦合剂）的企业， 公司是 2018 年广州市纳税信用 A 级企业，2020 年广州市黄埔区疫情防控重点单位及 2021 年“广东省政府消毒产品应急物资生产白名单”企业。产品质量稳定，企业信誉良好。
咨询事项：
我司拟通过上海卫吟健康科技有限公司所经营的第三方交易平台（网站名称：卫吟健康）在企业具备二类医疗器械经营备案凭证的前提下，向所属地市药监局申请办理“医疗器械网络销售备案凭证”后，入驻第三方交易平台合规销售我司二类医疗器械（“一枝藕”医用超声耦合剂），以线上销售，线下定点自助机柜存放点取货的形式完成销售。特向贵局咨询此销售形式是否合规，望贵局批复为感，谢谢！
广州市一杰医药科技有限公司
咨询人：徐先生
联系电话：186****7618
2021年9月27日
