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四平市人民政府   2019-10-09 09:14:00  

全市药品生产、批发企业、医疗机构制剂室“两法”培训班举行

  

  为贯彻落实新《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》,进一步增强企业法律意识和主体责任意识,日前,我市举办全市药品生产、批发企业(连锁总部)、医疗机构制剂室“两法”培训班,各相关企业、监管部门和市食品药品药检所等相关人员参加培训,吉林省药品监督管理局资深法律专家许学先应邀现场授课。

  许学先结合多年药品监管体会和具体执法案例,针对企业关心关注的如何落实企业主体责任、企业承担怎样的法律责任、企业如何维护自身权益等方面做了详细解读。企业人员受益匪浅,监管人员也深受触动,对“两法”尤其是《中华人民共和国药品管理法》都有了全新的认识。

  为更好地把新法落到实处,吉林省药品监督管理局四平检查分局相关负责人表示,要深刻领会立法目的和立法精神,全面开展内部宣传贯彻。企业法人、负责人要带头学习新法,在企业内部开展多种形式的宣传贯彻活动,让每位员工都能知法懂法守法;要深刻开展自查自纠,全面落实主体责任。在今年的监管和不良反应、器械飞行认证检查中,企业暴露出不少问题,要以新法宣贯为契机,全面排查和消除隐患;要深刻把握基本原则和重点内容,全面建立科学严格的质量控制体系。依据新法和陆续出台的配套文件,认真修订企业质量管理制度和文件,严格规范生产经营行为。

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