为进一步整顿和规范医美服务市场秩序,打击医美服务中的违法行为,维护消费者合法权益,推动医美行业走向健康发展轨道,按照省药监局《关于开展加强可用于医疗美容医疗器械整治工作的通知》要求,市市场监管局组织开展了四平市医疗美容医疗器械专项整治。
此次专项整治,市市场监管局结合辖区实际制定了《四平市开展加强可用于医疗美容医疗器械整治工作方案》,明确了检查范围和检查重点,对全市可用于医疗美容医疗器械的经营企业和使用单位开展全面检查。重点检查经营使用的医疗器械是否从合法渠道购进,是否从无资质企业购进医疗器械;是否依法取得注册证,是否经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;是否建立真实、准确、完整的进货查验记录和销售记录;是否妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料;进口的医疗器械是否有中文说明书、中文标签;运输、贮存医疗器械是否符合医疗器械标签和说明书的要求。
检查过程中,执法人员向相对人开展医疗器械法规宣传,告知违法违规行为的危害和后果,强化企业主体责任落实,保障医疗器械质量安全。
此次专项整治,共检查医美医疗机构17户次,排查生活美容类机构80余户次,排查经营企业90余户次,出动执法人员300余人次。通过检查,提升了各医疗单位对医美医疗器械产品的认知和重视,避免了夸大宣传和超预期用途使用等违法广告的传播。进一步规范了医美领域医疗器械产品经营、使用秩序,保证各医疗单位能够从合法渠道购进。